影响因素试验条件的设定,正确的是()
A.高温试验温度为40℃,考察10天,每天取样检测
B.高湿试验是在室温条件下,于相对湿度90%±5%条件考察10天,每5天检测一次
C.强光照射试验研究时,照度为4500lx±500lx条件下考察10天,每5天检测一次
D.无论何种制剂,影响因素试验只进行高温、高湿和强光照射试验
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- · 有2位网友选择 C,占比25%
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A.高温试验温度为40℃,考察10天,每天取样检测
B.高湿试验是在室温条件下,于相对湿度90%±5%条件考察10天,每5天检测一次
C.强光照射试验研究时,照度为4500lx±500lx条件下考察10天,每5天检测一次
D.无论何种制剂,影响因素试验只进行高温、高湿和强光照射试验
B、渗漉法宜使用药材的细粉为原料,以提高浸提效率
C、为提高浸提效率不能盲目升高温度,以防止热敏性成分的分解
D、当扩散达到动态平衡,延长时问并不能改善提取效果
E、浸提过程中,保持较高的浓度梯度可提高浸提效率
A、加速试验周期短,必要时可代替长期试验进行稳定性评价
B、能在较短时间预测制剂稳定性
C、加速试验结果可直接用于确定制剂有效期
D、所有中药制剂加速试验条件应该一致
A、试验目的是确定制剂有效期
B、试验一般用3批市售包装制剂进行
C、试验条件是25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行
D、考察取样时间分别为0、3、6、9、12、24、36月
A、方法的理论依据是Arrhenius指数规律
B、为了节约时间,一般选取3个温度条件进行试验
C、需要通过预试验确定指标成分和含量或效价测定方法
D、经lgK对1/T作图,将直线外推到室温,求出K25℃
A、包材的确定一般都要经过“装样试验”来确定
B、塑料包装由于材质轻、可塑性强、有一定韧性、不易破碎、便于运输等特点
C、橡胶包材会吸附药液中的主药和抑菌剂
D、玻璃包材化学性质稳定,无缺点,经常作为首选包材
A、评价指标应该选择制剂中最不稳定的成分
B、有效期的确定应以长期试验和加速试验结果中时间最短的为准
C、基于Arrhenius指数定律的加速试验法具有广泛适用性
D、只能选择单体化学成分进行稳定性评价
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