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提问人:网友lictor8888
发布时间:2022-01-06
[主观题]
非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)
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A.A级送风;B级
B.A级送风;C级
C.A级风淋;B级
D.A级风淋;C级
A.灌封应为B级背景下的局部A级
B.灌装前药液不能除菌过滤的产品,其称量、配制也应在B级背景下的局部A级环境中操作
C.灌装前药液可除菌过滤,其称量、配制、过滤可以在C级环境下进行
D.灭菌后直接接触药品的安瓿的转运存放可以在C级环境下进行。
最终灭菌产品的高污染风险产品灌装(或灌封)应在()条件下进行
A.B级背景下的A级
B.C级背景下的局部A级
C.B级
D.C级
E.D级
A.最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封
B.非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制
C.注射液的稀配、滤过
D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E.注射剂的灌封、分装和压塞
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