配制非最终灭菌注射剂的环境区域划分正确的是()
A.灌封应为B级背景下的局部A级
B.灌装前药液不能除菌过滤的产品,其称量、配制也应在B级背景下的局部A级环境中操作
C.灌装前药液可除菌过滤,其称量、配制、过滤可以在C级环境下进行
D.灭菌后直接接触药品的安瓿的转运存放可以在C级环境下进行。
- · 有5位网友选择 A,占比50%
- · 有3位网友选择 B,占比30%
- · 有2位网友选择 C,占比20%
A.灌封应为B级背景下的局部A级
B.灌装前药液不能除菌过滤的产品,其称量、配制也应在B级背景下的局部A级环境中操作
C.灌装前药液可除菌过滤,其称量、配制、过滤可以在C级环境下进行
D.灭菌后直接接触药品的安瓿的转运存放可以在C级环境下进行。
A. 精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
B. 配液、粗滤、精滤为控制区
C. 配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
D. 粗洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区
A、清洗好的安瓿经传输带输送至隧道式灭菌干燥机内,经过预热、高温灭菌、冷却等步骤,完成安瓿的干燥灭菌和冷却操作。
B、应准确计算出每种原辅料的投料量,单个操作人员称量时应严格核对称量结果。
C、浓配法适用于原料的质量好、杂质少,而药物的溶解度较小的物料。
D、灌封时,灌装后的安瓿移至封口工位,经过预加热、拉丝加热后,安瓿的瓶颈被加热到熔融状态,拉丝钳下移夹住瓶颈,拉断丝头,封好瓶口。
A、常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶或塑料袋等
B、容器应足够透明,以便于内容物的检视
C、容器的密封性须用适宜的方法确证
D、容器用胶塞要有足够的弹性和稳定性
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