题目内容
（请给出正确答案）
A.选择临床症状明显的人群，有利于术前术后的对比观察
B.选择临床症状轻微的人群
C.选择耐受能力强的人群
D.选择耐受能力弱的人群
E.选择临床操作风险较高的人群，以充分验证产品性能
F.选择临床操作安全的人群
参考答案
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网友提供的答案
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A.应注意区分支架类型
B.药物洗脱支架与药物涂层支架编码相同
C.药物洗脱支架与药物涂层支架编码不同
D.应另编码处理血管的数量
E.应另编码使用支架的数量
A.受试人群应选择健康人群
B.使用药物时可向受试者收取一定费用
C.受试人群应选择青壮年
D.受试人群应尽可能包括能够反映出年龄、性别与民族多样性的不同群体
E.受试者招募广告不需要伦理审查委员会审查
A.选择临床患者
B. 必须遵循设立对照组、可比性、重复和随机化等原则
C. 必须保证试验组与对照组的人数相等
D. 必须选择亚临床症状的患者
E. 要求选择易感人群作为试验对象
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
依照《药品注册管理办法》
A.2003年《药物临床试验质量管理规范》首次将儿童患者纳入临床试验受试对象
B.2012年《国家药品安全“十二五”规划》加强对特殊人群用药管理
C.《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》对妇儿专科非专利药品实行集中挂网直接采购
D.《关于保障儿童用药的若干意见》推动和规范儿科人群药物临床试验，提高儿科临床试验的研究质量”
E.2004年《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”
A.揭示特定人群、特定疾病的最佳药物选择
B.揭示特定人群、特定疾病的最佳治疗步骤
C.有利于改变医生重治疗效果而忽视治疗成本的状况
D.为临床用药的选择提供依据
E.作为制订临床标准治疗程序的重要参考
对新药有效性及安全性作出初步评价，推进临床给药剂量的是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
A、选择临床重症患者
B、必须遵循设立对照组、随机化、重复和盲法等原则
C、必须保证试验组与对照组的人数相等
D、必须选择亚临床症状的患者
E、要求选择易感人群作为试验对象
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