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提问人:网友cheng778 发布时间:2022-03-19
[单选题]

开展药物临床试验应当符合()原则。

A.知情

B.客观

C.公正

D.伦理

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1天前
匿名网友[67.***.***.141]选择了 C
1天前
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1天前
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第1题
开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。()
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第2题
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,满足()条件可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。

A.向国务院药品监督管理部门报告

B.经医学观察可能获益

C.经审查、知情同意

D.符合伦理原则

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第3题
开展药物临床试验,应当符合自愿原则,制定临床试验方案。()
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第4题
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经( )后可以在开展临床试验的机构内用于其他( )的患者。
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经()后可以在开展临床试验的机构内用于其他()的患者。

A、主管部门批准、知情同意;病情相同

B、审查、知情同意;病情类似

C、主管部门批准、知情同意;病情类似

D、审查、知情同意;病情相同

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第5题
某研究中心研制的新型HIV抑制药,在临床试验期经医学观察可能获益,并且符合伦理原则,经审查、知情同意后在开展临床试验的医疗机构内用于其他病情相同的患者。()
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第6题
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有:()

A.GCP+伦理委员会

B.知情同意书+GCP

C.SOP+QC+GCP

D.知情同意书+伦理委员会

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第7题
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()A.GCP+伦理委员会B. 知情同意书+GCPC .SOP+QC+GC

药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()

A.GCP+伦理委员会

B. 知情同意书+GCP

C .SOP+QC+GCP

D. 知情同意书+伦理委员会

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第8题
判断研究是否符合道德伦理的第一标准是()

A.知情同意

B.益处评估

C.利益风险比

D.公正原则

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第9题
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合以下要求:()

A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录

C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见

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第10题
下列说法错误的是()

A.医疗器械临床试验机构备案制自2018年1月1日开始实施

B.医疗器械试验中核查对应的是药物临床试验中的“视察”

C.医疗器械临床试验应当遵循依法原则、伦理原则和科学原则

D.如果上海的企业想要在北京开展临床试验,则需要在北京食品药品监督管理部门进行备案

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第11题
在临床诊疗或开展临床试验研究时,应首先坚持A.诚实原则B.保守秘密原则C.互相协作原则D.公正原则E

在临床诊疗或开展临床试验研究时,应首先坚持

A.诚实原则

B.保守秘密原则

C.互相协作原则

D.公正原则

E.知情同意原则

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