有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是()
A.特殊对象临床试验
B. 确定新药对何种疾病有效
C. 确定副作用及处理方法
D. 确定给药方案
E. 确定新药的药动学参数
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A.特殊对象临床试验
B. 确定新药对何种疾病有效
C. 确定副作用及处理方法
D. 确定给药方案
E. 确定新药的药动学参数
A.一般将特殊人群排除在外
B.Ⅱ期临床试验病例100例
C.对药物安全性评价不完善
D.临床试验的疗程和观察期较短
E.观测指标只限于实验设计的内容
A.未排除特殊人群的反应
B.Ⅱ期临床试验病例100例
C.对药物安全性评价不完善
D.临床试验的疗程和观察期较短
E.观测指标只限于实验设计的内容
A.临床试验的疗程和观察期较短
B.Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例
C.Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外
D.观测指标只限于实验设计所规定的内容
E.对药物有效性和安全性评价失实
以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是
A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究
B、临床前药理学研究不包括毒理学研究
C、药动学属于新药药理学研究内容之一
D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
A.目前仅有少量I/II期临床试验的结果报道
B.可以实现多价疫苗
C.已在临床广泛应用
D.将编码肿瘤特异性抗原的基因结合于表达载体上,将载体直接注入机体,表达出期望的肿瘤抗原,从而诱发出专一性的细胞免疫应答
根据《药品注册管理办法》,临床试验中治疗作用确证是
A.I期临床试验的内容
B.Ⅱ期临床试验的内容
C.Ⅲ期临床试验的内容
D.Ⅳ期临床试验的内容
E.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的内容
根据《药品注册管理办法》,临床试验中治疗作用确证是
A.Ⅰ期临床试验的内容
B.Ⅱ期临床试验的内容
C.Ⅲ期临床试验的内容
D.Ⅳ期临床试验的内容
E.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的内容
有关塞利压力理论内容的描述,正确的是
A.只有GAS包括压力反应过程的三阶段
B.LAS个体都会产生相同的反应
C.衰竭期适应性资源耗尽
D.LAS和GAS是同时发生的
E.警告期开始,机体抵抗力高于正常水平
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