题目内容
（请给出正确答案）
A.研究人员的资格和经验与试验的要求相适应
B.免费提供给受试者的与研究相关的用药、治疗、检查项目
C.由于参加试验造成受试者的损害/残疾/死亡时提供补偿或治疗
D.制定风险防控预案和数据安全监察计划
E.以上全包括
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更多“关于临床研究，以下哪些属于对受试者的医疗和保护（)”相关的问题
A.研究者的资格、经验是否符合试验要求
B.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适
D.研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题
A.对研究相关损害的免费治疗和补偿有适当的安排
B.提供监督以确保研究人员报告这些损害
C.如何支付治疗费用
D.如何向受试者提供补偿以及补偿什么
A.对受试者参加研究可以适当收取一定的费用
B.对于受试者在受试过程中支出的合理费用应当给予适当补偿
C.药物临床试验中的试验药物应当是完全免费的
D.对受试者的补偿费用越多越好
E.对受试者在参加试验过程中的各项检查应该免费
A.对受试者的资料是否采取了保密措施
B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适
C.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
D.研究者的资格、经验是否符合试验要求
E.保证科研论文顺利发表
A.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
B.保证科研论文顺利发表
C.对受试者的资料是否采取了保密措施
D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适
E.研究者的资格、经验是否符合试验要求
A.如何为研究的病症提供足够的医疗护理
B.研究期间，研究人员发现除了研究的病证以外的其它病证时，将如何提供医疗护理(“辅助治疗”)
C.对研究结束后需要继续医疗护理或预防措施的受试者，转为适当的医疗服务
D.受试者在什么条件下可继续获得在研究中已证明有显著益处的试验干预
医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括
A．研究者的资格经验是否符合试验要求
B．研究者能否顺利发表论文及课题结题
C．研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求
D．受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适
E．对受试者的资料是否采取了保密措施
关于Ⅰ期临床研究的内容，叙述正确的是
A、应选择目标适应证患者作为受试者
B、试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP）
C、一般要求受试者例数为200例以上
D、Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等
E、女性受试者无须考虑其生理周期的影响
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