必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验()
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给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者()。
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者 ()
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
A.关于实验的不利后果可以不告诉受试者,以免其情绪紧张
B. 当受试者无行为能力时,必须考虑实验是否取得了监护人的知情同意
C. 任何实验都必须在受试者充分知情的基础上由其自愿做出决定
D. 不允许不经受试者同意擅自用其作为实验对象
A.寻求并获得同意,但只能在提供有关研究的相关信息,并确定受试者充分理解知情同意材料的信息之后
B.避免不合理的欺骗或隐瞒相关信息,不正当的影响或胁迫
C.确保给予受试者充分的机会和时间来考虑是否参加
D.作为一般规则,从每个潜在的受试者那里获得签署的文件作为知情同意的证据
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