用对进口分包装后药品质量负责的是()。
A.使用机构
B.省级食品药品监督管理局
C.接受分包装的药品生产企业
D.提供药品的境外制药厂商
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A.使用机构
B.省级食品药品监督管理局
C.接受分包装的药品生产企业
D.提供药品的境外制药厂商
A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装
E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
A.同一制药厂商的同一品种可以由不同药品生产企业分包装
B.分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
C.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当在境外完成内包装
D.该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
A.已获"进口药品注册证"的药品在境内由大包装改为小包装
B.药品已在境外完成最终制剂过程
C.在境内对已完成内包装的药品进行外包装
D.在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等
E.药品的生产全过程
A.进口药品注册证是港澳台进口的,医药产品注册证是进口药品分包装的
B.医药产品注册证是港澳台进口的,进口药品注册证是医药产品分包装的
C.进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的,医药产品注册证是港澳台进口的
D.没区别
A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定
B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号
C.进口药品必须使用中文说明书
D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用
E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改
药品批准文号中的字母Z代表
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
E.进口药品
药品批准文号中的字母S代表
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
E.进口药品
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