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提问人:网友王静平 发布时间:2022-08-08
[单选题]

用对进口分包装后药品质量负责的是()。

A.使用机构

B.省级食品药品监督管理局

C.接受分包装的药品生产企业

D.提供药品的境外制药厂商

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1天前
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1天前
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第1题
进口药品分包装用()。

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第2题
境内分包装用大包装规格进口药品的注册证的格式为()。

境内分包装用大包装规格进口药品的注册证的格式为()。

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第3题
申请进口药品分包装,应当符合的要求有()

A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种

C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期

D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装

E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出

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第4题
申请进口药品分包装,下列说法不正确的是()

A.同一制药厂商的同一品种可以由不同药品生产企业分包装

B.分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期

C.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当在境外完成内包装

D.该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

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第5题
必须使用中文的是()

A.进口药品的包装

B.进口药品的标签

C.进口药品的说明书

D.药品的通用名

E.国产药品的包装

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第6题
进口药品的分包装是指

A.已获"进口药品注册证"的药品在境内由大包装改为小包装

B.药品已在境外完成最终制剂过程

C.在境内对已完成内包装的药品进行外包装

D.在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等

E.药品的生产全过程

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第7题
进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。

A.进口药品注册证是港澳台进口的,医药产品注册证是进口药品分包装的

B.医药产品注册证是港澳台进口的,进口药品注册证是医药产品分包装的

C.进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的,医药产品注册证是港澳台进口的

D.没区别

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第8题
下列说法正确的是()。

A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定

B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号

C.进口药品必须使用中文说明书

D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用

E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改

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第9题
药品批准文号中的字母Z代表A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装E.进口药品

药品批准文号中的字母Z代表

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

E.进口药品

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第10题
药品批准文号中的字母S代表A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装E.进口药品

药品批准文号中的字母S代表

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

E.进口药品

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