在"药品生产许可证"年检时,企业应报送的资料是
A.药品生产许可证副本和营业执照复印件
B.企业生产、检验条件的变动及审批情况
C.企业生产情况和质量管理情况自查报告
D.药品生产许可证事项变动及审批情况
E.企业组织机构,生产和质量主要管理人员
- · 有5位网友选择 C,占比55.56%
- · 有3位网友选择 E,占比33.33%
- · 有1位网友选择 D,占比11.11%
A.药品生产许可证副本和营业执照复印件
B.企业生产、检验条件的变动及审批情况
C.企业生产情况和质量管理情况自查报告
D.药品生产许可证事项变动及审批情况
E.企业组织机构,生产和质量主要管理人员
A.企业生产情况和质量管理情况自查报告
B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C.企业组织机构,生产和质量主要管理人员
D.企业接受监督检查及整改情况
E.发证机关需要审查的其他资料
A.企业生产和质量管理情况自查报告
B.《药品生产许可证》副本和营业执照复印件,《药品生产许可证)事项变动和审批情况
C.《药品生产许可证》正本和营业执照,《药品生产许可证》事项变动和审批情况
D.企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
E.企业接受监督检查及整改情况
"药品生产许可证"年检情况应
A.在"药品生产许可证"副本上载明
B.作为届时换发"药品生产许可hi''的依据
C.在企业的"营业执照"上载明
D.在"药品生产许可证"副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据
E.作为"药品GMP证书"换证的依据
A.加盖公司原印章的《药品生产许可证》复印件
B.《GMP证书》复印件
C.《营业执照》复印件
D.《营业执照》年检证明
A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
《药品生产许可证》年检情况应在
A.作为《药品GMP证书》换证的依据
B.《药品生产许可证》副本载明
C.《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据
D.企业的《营业执照》上载明
E.作为届时换《药品生产许可证》的依据
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
A.申请人及生产者的营业执照副本
B.《药品生产企业许可证》副本
C.该药品的《进口药品注册证》
D.药品注册商标副本
E.该药品的质量标准、说明书、包装
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!