题目内容
（请给出正确答案）
A.原料药的包装参照药品内包装有关规定执行，标签则按制剂大包装标签规定办理
B.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
C.印制说明书，必须按照统一格式，其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致
D.药品的用法用量除单位含量标示外，还应使用通俗易懂的文字，如：“一次x片，一日次”，“一次x支，一日x次”等，以正确指导用药
E.不得用粘贴、剪切的方式对提供药品信息的标志及文字说明进行修改或补充
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A.药品出库时应遵循“先进先出，近期先用”的原则
B.有效期不等于保险期
C.不同包装的同一药品可能具有不同的有效期
D.同一原料药的不同剂型可能具有不同的有效期
E.在保管时应注意有效期的识别
A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装
C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查
A、进口药品的包装、标签以中文注明药品通用名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
B、中药蜜丸蜡壳不需注明药品通用名称。
C、标签、说明书的生产企业信息应包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真。
D、中药材有包装，并标明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期等。
E、在保证质量的前提下，外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D.医疗机构制剂不得使用商品名称
E.医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、 图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
下列不属于《药品管理法》所规定的药品是：()
A.中药材、中药饮片
B.化学原料药
C.血清、疫苗
D.内包装、医疗器械
下列说法正确的包括()。
A.必须按药品性质在规定条件下予以贮存
B.有效期内的药品不会降效或变质
巴同一药品因包装容器不同其有效期也会不同
D.药品离开原包装时，应将有效期注名在变换后的容器上
E.同一原料药的不同剂型的有效期也会不同
A.购买药品类易制毒化学品原料药的，应取得《药品类易制毒化学品购用证明》
B.药品类易制毒化学品禁止使用现金或实物交易
C.麻醉药品区域性批发企业之间可以购销药品类易制毒化学品单方制剂
D.小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，不得零售
A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案(2016药事管理与法规真题)
A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D.医疗机构制剂不得使用商品名称
E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
A.应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收，抽取的样品应当具有代表性
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D.外包装及封签完整的原料药，可不开箱检查
E.实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查
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