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提问人：网友周烈定测试
发布时间：2022-03-28
[判断题]
发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告专业学会。（）
参考答案
A.药政管理部门
B.申办者
C.伦理委员会
D.专业学会
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第8题
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、收集严重不
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是
A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等
B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延
D、受试者处置完毕后报告
E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
第9题
承担临床研究的单位和临床研究者，应当
A.在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告
B.在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人
C.采取必要的措施，保障受试者的安全
D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生
E.发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
