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提问人：网友ixyxiaomi 发布时间：2022-07-12

[单选题]

若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？（）

A.受试者或者其监护人只需口头同意

B.受试者或者其监护人口头同意后找人代替签字

C.见证人参与整个知情同意过程，受试者或者其监护人口头同意，由见证人签字

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

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第1题

临床试验知情同意书上，需要由谁签署姓名（)。

A.受试者或者其监护人

B.研究者

C.申办方项目负责人

D.受试者或其监护人均无阅读能力时的在场见证人

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第2题

若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，在知情过程中应当有一名( )在场。

若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，在知情过程中应当有一名（)在场。

A.受试者亲属

B.机构人员

C.伦理委员会委员

D.见证人

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第3题

实施药物临床试验，应当（)。

A.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的

B.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的风险

C.取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书

D.采取有效措施保护受试者合法权益

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第4题

实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，取得受试者或者其监护人自愿签署的口头同意，并采取有效措施保护受试者合法权益。（)

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第5题

（)与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无阅读能力时，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。

A.A.受试者

B.B.法定代理人

C.C.公正见证人

D.D.受试者家属

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第6题

如果受试者无知情同意能力，监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。（)

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第7题

实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书，并采取有效措施保护受试者合法权益。（)

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第8题

作为一般规则，受试者应签署一份同意书，或者，如果个人不具备决定的能力，法定监护人或其他正式授权代表应签署同意书。（)

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第9题

受试者或者其监护人均无阅读能力时，在知情过程中应当有一名（)在场，经过详细解释知情同意书后，（)－阅读知情同意书与口头知情内容一致，由受试者或者其监护人口头同意后，（)在知情同意书上签名并注明日期，（)的签名与研究者的签名应当在同一天;

A.A.见证人

B.B.申办者

C.C.病人

D.D.亲属

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第10题

若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？（）

A.受试者或其合法代表只需口头同意

B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

C.见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

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第11题

在什么情况下，知情同意过程需要一名公正见证人：（)。

A.受试者或其合法代表无阅读能力

B.受试者和其合法代表均无阅读能力

C.受试者有知情同意能力但无阅读能力

D.受试者无知情同意能力同时其合法代表无阅读能力

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