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提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-14
[多选题]

药品生产监督检查的主要内容包括()

A.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

B.药品委托生产质量协议及委托协议

C.偏差管理情况

D.变更管理情况

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匿名网友[122.***.***.178]选择了 D
1天前
匿名网友[55.***.***.208]选择了 C
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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第1题
对药品生产企业的监督检查主要内容

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

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第2题
对药品生产企业的监督检查主要内容为( )

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

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第3题
药品生产监督检查的主要内容包括()。

A.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

B.风险管理计划实施情况

C.药品委托生产质量协议及委托协议

D.变更管理情况

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第4题
《药品生产监督管理办法》的适用范围包括()

A.药品生产企业的申请与审批

B.药品生产批准文号的核发

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.药品监督检查管理

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第5题
A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.监督检查D.药品委托生产批件E.《药品生产许可证》

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.监督检查

D.药品委托生产批件

E.《药品生产许可证》

《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查,药品GMP跟踪检查,日常监督检查是

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第6题
《药品生产监督管理办法》的内容包括

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.医疗机构制剂配制的申请与审批

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.监督检查

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第7题
药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括A.药品的研制、栽培和生产环节B.药品的经营和使用环

药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括

A.药品的研制、栽培和生产环节

B.药品的经营和使用环节

C.药品的研制、生产、经营、使用环节

D.药品的栽培和经营环节

E.药品的生产和使用环节

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第8题

药品生产监督检查的主要内容包括()。

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

C.疫苗储存、运输管理规范执行情况

D.风险管理计划实施情况

E.变更管理情况

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第9题
《药品生产监督管理办法》(试行)的适用范围是()。

A.药品生产企业的申请与审批

B.药品生产批准文号的核发

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.药品委托生产监督检查管理

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第10题
"药品生产监督管理办法"的适用范围是

A.药品GSP认证管理

B.开办药品生产企业的申请与审批

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.药品生产的监督检查管理

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第11题
省级药品监督管理部门依法承担的职责有()。

A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查

B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查

C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查

D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查

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