药品生产监督检查的主要内容包括()
A.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
B.药品委托生产质量协议及委托协议
C.偏差管理情况
D.变更管理情况
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A.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
B.药品委托生产质量协议及委托协议
C.偏差管理情况
D.变更管理情况
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.监督检查
D.药品委托生产批件
E.《药品生产许可证》
《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查,药品GMP跟踪检查,日常监督检查是
药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括
A.药品的研制、栽培和生产环节
B.药品的经营和使用环节
C.药品的研制、生产、经营、使用环节
D.药品的栽培和经营环节
E.药品的生产和使用环节
药品生产监督检查的主要内容包括()。
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况
B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
C.疫苗储存、运输管理规范执行情况
D.风险管理计划实施情况
E.变更管理情况
A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查
B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查
C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查
D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查
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