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提问人：网友fengcl88 发布时间：2022-01-06

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根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验是 A.I期临床试验B.Ⅱ期

根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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更多“根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验是 A.I期临床试验B.Ⅱ期”相关的问题

第1题

初步的临床药理学和人体安全性评价试验是指：

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、III期临床试验

D、IV期临床试验

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第2题

根据《新药审批办法》的规定，（）为治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。

A. Ⅰ期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

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第3题

对目标适应症患者进行初步的有效性和安全性评价应在临床哪个时期进行

A、I期

B、II期

C、III期

D、IV期

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第4题

负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是

A.国家药典委员会

B.中国食品药品检定研究院

C.执业药师资格认证中心

D.药品评价中心

E.药品审评中心

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第5题

依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店

A.危险品设专柜陈列

B.不得采用附赠药品的方式销售处方药

C.药品陈列整齐。开架销售

D.对陈列的药品应按季度进行检查

E.销售处方药应凭执业药师处方

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第6题

指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

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第7题

认为行政机关的具体行政行为侵犯了自己的合法权益．可向人民法院提起

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政诉讼

D.行政复议

E.行政处分

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第8题

对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家或省级药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应监测中心

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第9题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定．应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处

A.0．5万元以上1万元以下的罚款

B.0．5万元以上2万元以下的罚款

C.1万元以上3万元以下的罚款

D.2万元以上5万元以下的罚款

E.5万元以上10万元以下的罚款

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第10题

根据《处方管理办法》，盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为

A.1次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.6日常用量

E.7日常用量

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