题目内容
（请给出正确答案）
A.开展生物等效性试验的临床机构
B.开展生物制品探索性临床试验的机构
C.开展疫苗临床试验的机构
D.开展生物样本分析的机构
参考答案
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A.备案管理
B.认定管理
C.审批管理
D.备案+审批管理
A.开展药物临床试验，应当经国务院药品监督管理部门批准
B.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意
C.实施药物临床试验，取得受试者口头同意即可
D.药物临床试验机构实行备案管理
药物的临床研究包括了
A．临床试验
B．生物等效性试验
C．临床试验和生物等效性试验
D．药理、毒理试验
E．动物药代动力学试验
A.A.通知药品审评中心后
B.B.获得药品审评中心的批准后
C.C.完成生物等效性试验备案
D.D.获得第三方认证后
A.省级药品监督管理总局
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台
药物的临床研究包括（）。
A．临床试验和安全性试验
B．生物等效性试验和药理试验
C．临床试验和生物等效性试验
D．安全性试验
E．药理试验
药物的临床前研究包括了（）
A．临床试验
B．生物等效性试验
C．临床试验和临床等效性试验
D．药理、毒理试验
E．动物药代动力学试验
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