生物利用度研究的基本要求,下述错误的是A、药物的分离测定应选择灵敏度高、专属性强、精密度好、准确
生物利用度研究的基本要求,下述错误的是
A、药物的分离测定应选择灵敏度高、专属性强、精密度好、准确度高的分析方法
B、受试对象是年龄18~40岁的健康人
C、儿童用药应以健康儿童作为受试者
D、服药剂量为该药的临床常用量,不超过最大安全剂量
E、受试者应得到医护人员的监护
生物利用度研究的基本要求,下述错误的是
A、药物的分离测定应选择灵敏度高、专属性强、精密度好、准确度高的分析方法
B、受试对象是年龄18~40岁的健康人
C、儿童用药应以健康儿童作为受试者
D、服药剂量为该药的临床常用量,不超过最大安全剂量
E、受试者应得到医护人员的监护
对生物利用度实验研究的基本要求错误的是
A、参比试剂应该有质量检验报告,并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂
B、采用两制剂双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期
C、采样总点数不少于11个点,即服药前采空白血样1次,然后药时曲线峰前部分至少取4个点,峰后部分取6个或6个以上点
D、采样时间持续3倍半衰期后或C的1/10以后
E、对受试者没有年龄限制,多大年龄均可
A.参比试剂应该有质量检验报告,并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂
B.采用两制剂双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期
C.采样总点数不少于11个点,即服药前采空白血样1次,然后药时曲线峰前部分至少取4个点,峰后部分取6个或6个以上点
D.采样时间持续3倍半衰期后或Cmax的1/10以后
E.对受试者没有年龄限制,多大年龄均可
制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是
A.参比制剂安全性和有效性应合格
B.进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂
C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
E.参比制剂与受试制剂一般应为等剂量
制剂生物利用度研究时,关于参比制剂的说法错误的是
A、参比制剂应具有安全性和有效性
B、进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂
C、进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
D、进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
E、参比制剂与受试制剂的剂量应相同
关于生物利用度的评价方法叙述错误的是
A、血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法
B、尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点
C、尿药法的影响因素较少,且不具有对患者的伤害,在生物等效性的评价中应用最多
D、当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时,可考虑使用药理效应法
E、生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素
生物药剂学的研究内容错误的是
A、固体制剂的溶出速率与生物利用度研究
B、根据机体的生理功能设计缓控释制剂
C、研究物理化学的基本理论
D、研究新的给药途径
E、研究微粒给药系统在血液循环中的命运
关于生物利用度的说法错误的是
A、是制剂中药物进入体循环的速度和程度
B、根据所选参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度
C、生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法
D、绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值
E、绝对生物利用度又叫比较生物利用度
关于生物利用度的说法错误的是
A、是制剂中药物进入体循环的速度和程度
B、根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度
C、生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法
D、绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值
E、绝对生物利用度又叫比较生物利用度
A.用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物
B.剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物
C.溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物
D.溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
E.制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!