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提问人：网友zytkhr1
发布时间：2022-04-26
[判断题]
申办者提前终止或者哲停临床试验，申办者应立即报告伦理委员会，并提供详细书面说明。（)
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第7题
发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报（)、报告（)。
A.A.申办者，伦理委员会
B.B.伦理委员会，受试者
C.C.研究者、申办者
D.D.申办者，研究者
第8题
在什么阶段，申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品？（)
A.A.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前
B.B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之后
C.C.申办者药品检验完成后
D.D.申办者和临床研究单位签署合同后
