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提问人：网友meikui 发布时间：2022-01-06
[多选题]

有关药品不良反应报告的说法正确的是

A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应

B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品

D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度

E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

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第1题
根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是（）

根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是（）

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第2题
根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期

根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是

A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、

B．药品不良反应必要时可以越级报告

C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

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第3题
有关监测和报告药物的不良反应，以下说法正确的是（)。

A、自愿呈报

B、自愿、逐级报告

C、自愿、逐级、定期报告

D、可疑即报，不需要待有关药品与不良反应的关系肯定可疑即报

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第4题
下列说法错误的是A、医疗卫生机构必须指定专（兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工

下列说法错误的是

A、医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作

B、医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作

C、发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查

D、发现可能与用药有关的不良反应详细分析、评价、处理

E、写《药品不良反应/事件报告表》

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第5题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

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第6题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

D、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测管理，保障公众用药安全

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第7题
有关药品不良反应报告的说法正确的是

A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应

B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品

D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度

E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

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第8题
下列说法错误的是A．国家食品药品监督管理局承办全国的药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反
馈及其它有关工作 B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告 C．药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 D．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确 E．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作

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第9题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是A.药品生产、经营企业和

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是

A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构

D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部

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第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是

A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力

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第11题
关于药品不良反应的管理，以下说法正确的是：

A.药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量

B.发现可能与用药有关的严重不良反应，须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告

C.对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

D.以上皆是

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