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提问人：网友ixyxiaomi
发布时间：2022-07-27
[主观题]
哪项是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴（）
A．新药各期临床试验
B．新药临床试验前研究
C．所有药品临床试验
D．申请药品注册而进行的药物临床试验
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第2题
下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（)A.新药各期临床试验B.人体生物等效性试
下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？()
A.新药各期临床试验
B.人体生物等效性试验
C.新药临床试验前研究
D.人体生物利用度试验
第3题
下面哪些是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴（)？
A.新药各期临床试验
B.人体生物等效性研究
C.新药临床试验前药理、毒理研究
D.新药临床试验前稳定性试验
E.人体生物利用度研究
第4题
《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是()。
《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是（)。
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A.所有涉及人体研究的临床试验
B.新药非临床试验研究
C.人体生物等效性研究
D.为申请药品注册而进行的药物临床试验
第6题
药物临床试验机构必须执行A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试
药物临床试验机构必须执行
A、药物临床研究质量管理规范
B、药品临床研究质量管理规范
C、药物非临床试验质量管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药物临床试验质量管理规范
第10题
药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定:
A.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
B.《药品生产质量管理规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管理规范》(GAP)
