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提问人:网友lintel78 发布时间:2022-01-06
[主观题]

新药注册的“两报两批”是指()A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B.药物临

新药注册的“两报两批”是指()

A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批

B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

C.药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

D.药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批

E.药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批

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更多“新药注册的“两报两批”是指()A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B.药物临”相关的问题
第1题
新药注册申请的"两报两批"是指A、药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B、药物临床

新药注册申请的"两报两批"是指

A、药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批

B、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

C、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

D、药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批

E、药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批

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第2题
新药注册的“两报两批”是指()

A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究的申报与审批

B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究的申报与审批

C.药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究的申报与审批

D.药物临床研究申报与审批,药品生产上市的申报与审批

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第3题
新药注册的“两报两批”指()。

A.药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批

B.药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

C.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

D.药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批

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第4题
药品的两报两批是指药物的临床前研究和临床研究的申报与审批。()
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第5题
临床上的“双盲”研究是指A.研究组接受新药,对照组接受安慰剂B.观察者和受试对象均不知道分组情况C

临床上的“双盲”研究是指

A.研究组接受新药,对照组接受安慰剂

B.观察者和受试对象均不知道分组情况

C.研究组和对照组都不知道观察者的身份

D.研究对象既不知道所属组别,也不知道所用药物种类

E.研究者既不知道分组情况,也不知道所用药物种类

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第6题
在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行,其中的1类中药新药是指()。
在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行,其中的1类中药新药是指()。

A、改良创新药

B、创新药

C、古代经典名方

D、进口药

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第7题
新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指()

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.治疗作用初步评价阶段

C.扩大的多中心临床试验

D.新药上市后应用研究阶段

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第8题
按照最新的化学药品注册分类标准,创新药是指全新化学结构且具有特定药理作用和临床价值的原料药及其制剂。以下药物在注册申请时属于创新药的有

A.磷酸氯喹治疗新型冠状病毒感染

B.瑞德西韦治疗冠状病毒感染

C.阿司匹林预防血栓栓塞性疾病

D.盐酸埃克替尼治疗非小细胞肺癌

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第9题
又称为“注册药品”的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品

又称为“注册药品”的是

A.新药

B.仿制药

C.非处方药

D.上市药品

E.国家基本药物

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第10题
哪项是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴()

A.新药各期临床试验

B.新药临床试验前研究

C.所有药品临床试验

D.申请药品注册而进行的药物临床试验

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