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提问人：网友ixyhuangyu 发布时间：2022-07-26

[单选题]

在高血压新药临床试验研究中，按患者就诊时间分试验组与对照组，这种分组方式会产生什么误差（）

A.条件误差

B.过失误差

C.分配误差

D.顺序误差

E.感观误差

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第1题

在高血压临床试验研究中，按患者就诊时间分试验组与对照组，先来就诊的分入试验组，后来就诊的分入对照组。研究设计可出现什么误差？（）

A.条件误差

B.非均匀误差

C.分配误差

D.顺序误差

E.过失误差

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第2题

下面哪些是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴（)？

A.新药各期临床试验

B.人体生物等效性研究

C.新药临床试验前药理、毒理研究

D.新药临床试验前稳定性试验

E.人体生物利用度研究

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第3题

新药开发的过程包括:

A.新药临床前研究和新药临床研究

B.新药临床前研究

C.新药临床研究

D.新药临床试验Ⅰ期

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第4题

某医生欲研究一种新的降压药是否比某种传统降压药的疗效好，将高血压患者按就诊时间分成两组，上午

来就诊的患者采用新药，下午来就诊的患者用传统药，最后根据统一的疗效判定标准分析两组患者的疗效有无差别。 (1)请说出该设计方案的名字。 (2)请指出该设计方案存在的主要问题？应如何改进？。

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第5题

新药开发的过程包括（）

A.新药临床前研究和新药临床研究

B.新药临床前研究

C.新药临床研究

D.新药临床试验Ⅰ期

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第6题

下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？()

A.新药各期临床试验

B.新药临床试验前研究

C.人体生物等效性研究

D.人体生物利用度研究

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第7题

新药研究过程包括

A.临床前研究

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.售后调研

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第8题

新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是()

A.一期临床试验

B.二期临床试验

C.三期临床试验

D.四期临床试验

E.0期临床试验

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第9题

以下哪项不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）

A．新药各期临床试验

B．新药临床试验前研究

C．人体生物等效性研究

D．人体生物利用度研究

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第10题

A．新药申请B．药物的临床研究C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅰ期临床试验临床试验和生物等效性试验

A．新药申请

B．药物的临床研究

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．Ⅰ期临床试验

临床试验和生物等效性试验称为

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第11题

凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。（)

凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()

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