获得知情同意还应当符合下列要求,无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意,研究者认为受试者参加临床试验符合其自身利益时,也可以进入临床试验,但试验前应当由其监护人签名并注明日期()
- · 有8位网友选择 错,占比80%
- · 有2位网友选择 对,占比20%
A.按照规定进行伦理审查
B.向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况
C.获得受试者的书面知情同意
D.受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当依法获得其监护人的书面知情同意
A.将强迫或不正当影响的可能性降到最低
B.没有豁免研究者机构申办者责任的语言,或要求受试者放弃其合法权利
C.负责知情同意讨论的研究者人员获得受试者或其监护人的合法有效的同意
D.其他三项均是
A.将强迫或不正当影响的可能性降到最低
B.没有豁免研究者机构申办者责任的语言,或要求受试者放弃其合法权利
C.负责知情同意讨论的研究者人员获得受试者或其监护人的合法有效的同意
D.其他三项均是
紧急情况下,预计许多受试者没有能力给予知情同意,临床试验应符合以下哪些要求?()
A.如有可能,在受试者有能力时,事先获得其在未来失能期间参加研究的同意
B.如果不可能事先获得受试者的同意,必须得到其监护人的同意
C.如果无法获得受试者或其监护人的同意,临床试验不能纳入该受试者
D.其他三项均是
临床医学研究中的知情同意原则,主要体现在
A.受试者在没有任何压力和自愿状态下进行
B.对无行为能力的受试者应获得监护人的同意
C.向受试者提供研究目的、疗效、危险及保护措施的基本信息
D.受试者是否接受试验有自由选择的权利
E.以上都是
A.病人有支持医学科学发展的义务,因此,刘某的行为不违反医学伦理
B.在插管结束后,将尸体擦洗干净并穿好衣服,体现了对尸体的尊重,刘某的行为是符合伦理的
C.刘某虽未获得死者家属的知情同意,但事前曾联系家属,刘某的行为是符合伦理的
D.刘某进行尸解未获得死者家属的知情同意,违反了医学伦理的底线要求
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见
A.婴幼儿及儿童,均属于无行为能力、限制行为能力的受试者
B.婴幼儿及儿童,项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意
C.婴幼儿及儿童由其监护人签署知情同意即可,无需婴幼儿及儿童本人签名
D.婴幼儿由其监护人签订知情同意即可
E.如年龄≥8周岁的儿童受试者,受试者本人及其监护人均需签名
A.手术方案应当经患方知情同意
B.患者坚决要求而无指征的手术也可实施
C.手术对患者确实有益时,可无需患者知情同意
D.手术方案必须经患者单位同意
E.患者充分信任时,医生可自行决定手术方案
A.患者坚决要求而无指征的手术也可实施
B.手术方案应当经患方知情同意
C.手术对患者确实有益时,可无需患者知情同意
D.手术方案必须经患者单位同意
E.患者充分信任时,医生可自行决定手术方案
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