根据(),制定药品生产质量管理规范。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品注册管理办法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《直接接触药品包装材料和容器管理办法》
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A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品注册管理办法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《直接接触药品包装材料和容器管理办法》
A.GCP
B.GLP
C.GSP
D.GAP
E.GMP以下分别是哪些规范制定的目的第 64 题 加强药品生产质量管理,保证人民用药安全有效()。
A.①②
B.①②③
C.①③
D.②③
A.①②
B.①②③
C.①③
D.②③
A. 贮藏条件应当适用于其中各药品
B. 标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致
C. 说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定,而不是其中各药品说明书的简单叠加,并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定
D. 申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书,组合包装的各药品应是本生产企业生产,并已取得药品批准文号
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