题目内容
（请给出正确答案）
药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按()向所在地药品不良反应监测中心报告。
A.月
B.季
C.半年
D.年
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A.应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作
B.严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况
C.一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查
D.对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告
E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告
A.应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员。负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作
B.严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况
C.一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调壹
D.对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告
E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是
A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D．对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
A.指定专（兼）职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.常对本单位药品发生的不良反应进行分析、评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理
D.重或新的不良反应应于发现之日起15日内报告死亡病历及时报告
E.季度向所在地省级药品不良反应监测中心报告《药品不良反应/事件报告表》
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告
C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度，医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作
B.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
C.收集医疗器械不良事件，及时向持有人报告，并按照要求向监测机构报告
D.配合持有人对医疗器械不良事件的调查、评价和医疗器械再评价工作
E.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查
有关药品不良反应报告，错误的是
A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B．药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
药品经营企业对在储存中抽检不合格且已超过供货单位负责期的药品应（）。
A．迅速降价销售
B．由本单位办理报损、销毁手续
C．要求供货方与生产企业联系
D．退回供货单位
E．直接退回生产企业
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