题目内容
（请给出正确答案）
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告
C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料
参考答案
更多“有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本”相关的问题
A.主动收集个例药品不良反应、详细记录、分析和处理
B.按照规定报告与用药有关的不良反应
C.安排专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
D.建立并保存药品不良反应报告和监测档案
E.定期发布药品不良反应报告和监测情况
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
D、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测管理，保障公众用药安全
下列说法错误的是
A、医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作
B、医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作
C、发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查
D、发现可能与用药有关的不良反应详细分析、评价、处理
E、写《药品不良反应/事件报告表》
A.MAH应定期检索文献，报告其中的个例不良反应
B.文献检索获得的非个例不良反应，在PSUR中进行汇总分析，不需要向国家报告
C.药品零售企业收集的不良反应，由零售企业向国家报告
D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站，收集可能的不良反应病例
A.药物的储存方式与中药ADR发生有关
B.同一种药品，产自华北平原和产自云贵高原不会造成不良反应发生率的不同
C.中药ADR发生因素包括中药自身因素、患者机体因素和临床用药因素三个大的方面
D.同一种药品，口服给药和注射给药引起的不良反应发生率可能不同
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报
B.新的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例须及时报告
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