A公司是上海市一家药品上市许可持有人,最近研制出一种新型药品,经过临床药物试验后正式投产,委托符合生产条件的药品生产企业B公司进行生产,当地C医院大批量购进投入使用,后出现部分患者严重不适的症状,即刻停止生产、使用。根据《药品管理法》的规定,对药品质量全面负责的是( )。
A.A公司
B.B公司
C.A公司法定代表人
D.B公司法定代表人
A.A公司
B.B公司
C.A公司法定代表人
D.B公司法定代表人
A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品
B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产
C.药品上市许可持有人不得委托生产药品
D.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托其他药品生产企业生产
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
A、自行生产的药品上市许可持有人
B、受委托的药品生产企业
C、原料药生产企业
D、委托生产的药品上市许可持有人
A、省、自治区、直辖市人民政府
B、国务院药品监督管理部门
C、药品上市许可持有人
D、行业协会
A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
B.药品上市许可持有人要提出药品上市许可的申请,获得药品注册证书
C.药品上市许可持有人以其自身名义将产品投向市场,对药品全生命周期承担责任
D.药品上市许可持有人制度规定药品审批监管机构对药品全生命周期承担全部责任
A.生产经营
B.上市后研究
C.不良反应监测
D.报告与处理
A.上海市三甲综命性医院内科的主任医师哪
B.广东省某药后零售连锁企业的总经理
C.河北省某药物研究所的研究员
D.四川省某药品批发企业的董事长
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