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提问人：网友crown_chen
发布时间：2022-01-06
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确定药物稳定性的实验方法有（）、低温考察法、恒湿加速实验法。
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第4题
第一章 药品与药品质量标准1、下列关于药物稳定性试验方法的描述，不正确的是（）
A.加速试验可在较短时间内，预测产品在常温条件下的质量稳定情况
B.加速试验是在超常试验条件下进行试验
C.长期试验可以及时发现个和纠正影响制剂稳定性的条件和因素
D.长期试验也称留样观察法，可用于确定药物的有效期
E.影响因素试验是在高温高湿，强光的剧烈条件下考察影响制剂的因素
第5题
有关温度加速试验测定药物的稳定性叙述错误的是A．在高温、高湿下加速实验B．常规试验法是将3批药剂
有关温度加速试验测定药物的稳定性叙述错误的是
A．在高温、高湿下加速实验
B．常规试验法是将3批药剂于37～40℃，相对湿度75%.条件下放置
C．每月考察一次，考察1年
D．经典恒温法其原理是基于化学动力学理论。可计算药物有效期
E．可预测药剂在室温条件下的稳定性
第6题
有关中药制剂稳定性叙述正确的有（）。
A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一
B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法
C.长期试验法通常是在温度25±2℃，相对湿度50%±l0%的条件下放置考察
D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察
E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行
第8题
药物稳定性研究的重点是
A.考察药物制剂在制备期间可能发生的物理化学变化
B.考察药物制剂在贮存期间可能发生的物理化学变化
C.影响药物稳定性的因素
D.增加药物制剂稳定性的各种措施
E.预测药物制剂有效期的方法
第10题
药品标准中鉴别试验的意义在于A．检查已知药物的纯度B．验证已知药物与名称的一致性C．确定已知药物
药品标准中鉴别试验的意义在于
A．检查已知药物的纯度
B．验证已知药物与名称的一致性
C．确定已知药物的含量
D．考察已知药物的稳定性
E．确证未知药物的结构
