经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业,应发给()。
A.《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《药品生产合格证》
D. 《工商营业执照》
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A.《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《药品生产合格证》
D. 《工商营业执照》
A.开办药柜申请表
B.药品经营企业药柜质量管理文件目录
C.药品经营企业药柜设施、设备目录
D.药柜经营人员经培训合格的上岗证原件
E.药柜经营人员经培训合格的上岗证复印件
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
由生产企业直调药品()。
A.经生产企业验收合格后方可发运
B.经药品监督管理部门验收合格后方可发运
C.经经营单位验收合格后方可发运
D.经质量管理部门验收合格后方可发运
E.经养护人员验收合格后方可发运
A.20天
B.30天
C.60天
D.90天
E.120天
新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置的派出机构
E.药品监督管理部门设置的药品检验机构
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