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提问人:网友anonymity 发布时间:2022-01-06
[单选题]

新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证( )

A.20天

B.30天

C.60天

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匿名网友[184.***.***.137]选择了 C
1天前
匿名网友[238.***.***.112]选择了 B
1天前
匿名网友[19.***.***.14]选择了 D
1天前
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1天前
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第1题
新开办药品生产企业,或药品生产企业新建、改建、扩建,或新增药品生产车间,申请人应当向______药品监督管理部
门提出申请,经批准同意后,申请人开始筹办(建)。
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第2题
根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。

A.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的

B.新开办药品生产企业

C.药品生产企业新建药品生产车间

D.药品生产企业新增生产剂型

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第3题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请()。
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第4题
下列哪些情形生产企业应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证

A.新开办药品生产企业

B.药品生产企业新建药品生产车间

C.药品生产企业新增生产剂型

D.药品生产企业新增生产设备

E.药品生产企业新增检验仪器

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第5题
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是A.新开办药品生产

下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是

A.新开办药品生产企业

B.《药品生产许可证》有效期届满的企业

C.药品生产企业新建药品生产车间

D.药品生产企业新增生产剂型

E.药品生产企业更换法人

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第6题
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

A.2

B.5

C.7

D.3

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第7题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请()

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第8题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起()。

A.3天内提出

B.30天内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

E.12个月内提出

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第9题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按
规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起

A.3日内提出

B.30日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

E.12个月内提出

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