对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量是属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.临床治疗作用的初步评价试验

C.临床治疗作用的确证试验

D.新药上市后应用的疗效及不良反应评价

E.临床疗效试验

B．新的药品不良反应

C．A类不良反应

D．D类不良反应

E．迟现性不良反应

致畸、致癌、致突变的“三致”是属于

B．国家药品监督管理局注册司

C．国家药品监督管理局药品审评中心

D．国家药典委员会

E．中同药品生物制品枪定所

负责药品质量标准复核工作

A．禁止采猎

B．必须按照批准的计划采猎、收购

C．不得出口

D．限量出口

E．属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口

A．利用国家机关、学术机构的形象做证明

B．利用医师、患者的名义作证明

C．含有不科学的表示功效的断言

D．含有不科学的表示功效的保证

E．含有科学的表示功能和效果的断言及保证