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提问人：网友魏倩 发布时间：2022-08-03
[单选题]

注射剂工艺处方开发阶段的相容性研究范畴不包括（)。

A.包材相容性研究

B.输液器材相容性

C.原辅料相容性研究

D.生产组件相容性研究

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1天前
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1天前
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更多“注射剂工艺处方开发阶段的相容性研究范畴不包括（)。”相关的问题
第1题
工艺处方开发是产品开发的重要部分，通常包括（)

A.工艺研究

B.相容性研究

C.处方研究

D.以上都是

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第2题
原国家食品药品监督管理局发布的注射剂相容性指导原则有化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行)、化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行)和（)。

A.与金属相容性研究技术指导原则

B.与输液包装相容性研究技术指导原则

C.药品包装与吸入制剂相容性研究技术指导原则

D.与弹性体密封件相容性研究技术指导原则

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第3题
设计空间可以在什么阶段运用？（）

A.产品调研阶段

B.处方研究阶段

C.工艺研究阶段

D.质量回顾性验证阶段

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第4题
质量源于设计可以在药品研发哪个阶段运用？（）

A.临床阶段

B.处方工艺研究阶段

C.质量标准研究阶段

D.整个产品生命周期

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第5题
药剂学研究内容有（）

A.基本理论

B.处方设计

C.制备工艺

D.合理应用

E.新药开发

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第6题
申请医疗机构制剂需要进行的研究包括A、处方筛选、配置工艺、质量指标研究B、处方筛选、配置工艺、质量

申请医疗机构制剂需要进行的研究包括

A、处方筛选、配置工艺、质量指标研究

B、处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究

C、处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究

D、处方筛选、配置工艺研究

E、处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究

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第7题
注射剂化学稳定性研究的处方因素是pH、溶剂、（）。
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第8题
癌症患者麻醉药品注射剂每张处方一般不超过（)。

癌症患者麻醉药品注射剂每张处方一般不超过()。

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第9题
在以下哪个阶段开展QbD TRA：()。
在以下哪个阶段开展QbD TRA：（)。

A、处方风险评价以后，确定处方之前

B、确定处方以后，开展小试/中试工艺开发时

C、工艺放大以后

D、商业化生产以后

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第10题
工艺对标分析在产品开发的（）阶段进行

A．预研阶段

B．方案研究阶段

C．详细开发阶段

D．生产技术准备阶段

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第11题
药剂学的研究范畴包括

A.药物制剂的基本理论

B.药物制剂的处方设计

C.药物制剂的制备工艺

D.药物制剂的质量控制

E.药物制剂的合理使用

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