如果受试者无行为能力,无法自己给与同意,谁可以同意该受试者参加临床试验?()
A.律师
B.伦理委员会主席
C.监护人
D.受试者朋友
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A.律师
B.伦理委员会主席
C.监护人
D.受试者朋友
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下列做法中不正确的为()
A、无行为能力者需获得代理同意
B、必须获得受试者的知情同意
C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意
E、可以利诱受试者,让他同意
A.必须获得受试者的知情同意
B.无行为能力者须获得代理同意
C.获得同意前须用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
D.禁止用欺骗的手法获得受试者同意
E.可以利诱受试者,让他同意
在人体实验中合乎伦理的是()
A、受试者有权知道自己是试验组还是对照组
B、受试者只要参加实验,就不得退出
C、患者作为受试者退出人体实验后,其疾病的治疗不应受到影响
D、可预见的不良反应也在赔偿之列
E、以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则
在人体实验中下列做法合乎伦理的是()。
A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组
B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、潜在危险等的详细信息
C.试验者必须引导病人及其家属知情同意
D.受试者只要参加实验,就不得退出
E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则
A.无民事行为能力的人
B.限制民事行为能力的人
C.无法签署知情同意书的人
D.弱势受试者
A.如有可能,在受试者有能力时,事先获得其在未来失能期间参加研究的同意
B.如果不可能事先获得受试者的同意,必须得到其监护人的同意
C.如果无法获得受试者或其监护人的同意,临床试验不能纳入该受试者
D.其他三项均是
A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
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