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提问人：网友154336271 发布时间：2022-08-10
[单选题]

以下哪项不是申办者的职责（ICH-GCP）（）

A.确保按时将试验药物送达研究者或受试者

B.保存证明运输、接收、分发、回收和销毁试验用药品的记录

C.有回收试验用药品记录和相关规定

D.有处置未使用试验用药品的记录和相关规定

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匿名网友[85.***.***.226]选择了 D
1天前
匿名网友[29.***.***.85]选择了 B
1天前
匿名网友[77.***.***.63]选择了 B
1天前
匿名网友[98.***.***.45]选择了 C
1天前
匿名网友[53.***.***.19]选择了 B
1天前
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1天前
匿名网友[22.***.***.248]选择了 B
1天前
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1天前
匿名网友[115.***.***.202]选择了 A
1天前
匿名网友[76.***.***.241]选择了 A
1天前
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更多“以下哪项不是申办者的职责（ICH-GCP）（）”相关的问题
第1题
下列哪项不是申办者的职责？（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第2题
确认实验所在单位与否具备恰当条件是申办者职责，而不是监查员工作内容。（)
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第3题
研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。（)

研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。()

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第4题
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责，而不是监察员的工作内容（）

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第5题
以下哪项是由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据（）

A．研究者

B．监查员

C．申办者

D．CRC

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第6题
下列哪项不是申办者的职责（)

A.任命监查员，监查临床试验

B.参与对试验用药品做出医疗决定

C.任命医学专家，咨询医学问题

D.采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性

E.建立临床试验的质量管理体系

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第7题
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责，而不是监查员的工作内容。（)A、正确B、不正确

A.A.正确

B.B.不正确

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第8题

以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？（)

A.保存一份由研究者签署的职责分工授权表

B.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

C.不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能

D.应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查

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第9题

申办者的一切职责要求也适用于CRO，如果CRO已经承担了一个申办者的与试验相关责任和职能。（)

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第10题
对于多中心临床试验，申办者应当保证在临床试验前已制定文件，明确（)和其他研究者的职责分工。

A.协调研究者

B.申办者

C.研究者

D.临床试验机构

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第11题
对于多中心临床试验，申办者应当保证在临床试验前已制定文件，明确（）和其他研究者的职责分工。

A.协调研究者

B.申办者

C.研究者

D.临床试验机构

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