新药注册的申报和审批分为()。
A.生产申报和审批
B.销售申报和审批
C.临床研究申报和审批
D.临床前研究申报和审批
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- · 有2位网友选择 D,占比25%
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A.生产申报和审批
B.销售申报和审批
C.临床研究申报和审批
D.临床前研究申报和审批
新药注册申请的"两报两批"是指
A、药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批
B、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D、药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
E、药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
新药注册的“两报两批”是指()
A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批
B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C.药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D.药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
E.药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究的申报与审批
B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究的申报与审批
C.药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究的申报与审批
D.药物临床研究申报与审批,药品生产上市的申报与审批
A.网上申报
B. 网上受理
C. 网上审批
D. 即时申报、受理和审批
E. 直接申报、受理和审批
A.资金预算申报----资金预算审批----资金使用计划申报----资金使用计划审批
B.资金预算申报----资金使用计划申报----资金预算审批----资金使用计划审批
C.资金使用计划申报----资金使用计划审批----资金预算申报----资金预算审批
D.资金使用计划申报----资金预算申报----资金使用计划审批----资金预算审批
A.用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报
B.研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报
C.统一品种不同规格视为不同品种
D.多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产
E.国家对新药实行保护制度
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