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提问人:网友邹仁号 发布时间:2022-08-03
[单选题]

企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()。

A.内审

B.验证

C.自查

D.复核

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1天前
匿名网友[31.***.***.34]选择了 B
1天前
匿名网友[107.***.***.55]选择了 B
1天前
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1天前
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1天前
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第1题
企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()。A质量管理制度考核B培训C

企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()。

A质量管理制度考核

B培训

C内审

D库存盘点

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第2题
企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展质量风险评估()

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第3题
企业应当()以及在关键要素发生重大变化时,组织开展内审

A.每周

B.每月

C.每季度

D.定期

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第4题
企业应当在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()。

A.内审

B.管理评审

C.质量策划

D.质量控制

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第5题
企业按照《药品经营质量管理规范》要求,对内审()。

A.每年至少一次全面质量管理体系内审

B.当质量管理体系关键要素发生变化时要进行专项内审

C.每年4次全面质量管理体系内审

D.每年5次全面质量管理体系内审

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第6题
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

A.质量管理体系

B.质量保证体系

C.风险管理体系

D.质量追溯体系

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第7题
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

A、质量管理体系

B、质量保证体系

C、质量追溯体系

D、风险管理体系

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第8题
下列关于质量管理体系说法正确的是()。

A.质量管理体系指在质量方面指挥或控制组织的管理体系

B.体系是指相互关联或相互作用的一组要素

C.要素是指构成体系的基本单元

D.管理体系是指建立方针和目标以及实现这些目标的体系

E.组织的管理体系就是质量管理体系

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第9题
有关内控标准的说法,正确的是()。

A.基于质量管理体系

B.基于风险点查找的问题

C.基于企业经营管理实际

D.关键要素、重点环节不能少

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第10题
下列对质量管理体系表述不正确的是()

A.药品批发企业应当确定质量方针

B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等

C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施

D.企业应当全员参与质量管理

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第11题
质量管理体系关键要素包括以下()。
质量管理体系关键要素包括以下()。

A.企业的组织结构、企业负责人,质量负责人、质量管理人员、质量管理文件、主要设施及设备、计算机系统等

B.企业的组织结构、企业负责人、质量负责人、采购员、质量管理文件,主要设施及设备、计算机系统等

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