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提问人:网友CYH2021 发布时间:2022-05-27
[判断题]

伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会在场成员的1/2以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见。()

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第1题
请选择您认为关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》正确的答案?()

A.伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见

B.受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿

C.在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者,应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件

D.项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容,由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书

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第2题

伦理委员会做出决定的方式是:()。

A.审阅讨论作出决定

B.传阅文件作出决定

C.讨论后以投票方式作出决定

D.讨论后由伦理委员会主席作出决定

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第3题
根据GCP,申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外,还应该获得其他相关资料中,不包括:()。

A.A.伦理委员会的名称和地址

B.B.参与项目审查的伦理委员会委员

C.C.伦理组成和运行符合GCP和适用法规的声明

D.D.伦理委员会主席的联系方式

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第4题

研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。

A.获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验

B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者

C.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

D.试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第5题
伦理委员会的审查可以作出批准、不批准或者作必要修改后再审查的决定但作出的决定必须()

A、得到1/2伦理委员同意

B、得到1/3伦理委员同意

C、得到1/4伦理委员同意

D、得到2/3伦理委员同意

E、得到3/4伦理委员同意

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第6题
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当A.

在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当

A.重新审查

B.不再审查

C.只审查本单位的可行性

D.只审查方案的科学性

E.只审查受试者的知情同意书

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第7题
开展药物上市后临床研究,应当经伦理委员会审查同意。()
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第8题
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当A、

在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当

A、不再审查

B、重新审查

C、只审查本单位的可行性

D、只审查受试者的知情同意书

E、只审查方案的科学性

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第9题
以下不正确的是:()
以下不正确的是:()

A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验

B.筛选受试者前,研究者应当至少获得伦理委员会的口头同意

C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

D.临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第10题

伦理审查意见的文件应包括哪些内容?()

A..伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单

B.说明要求修改的内容,或者否定的理由。审查同意的文件

C.伦理委员会的联系人和联系方式

D.其他三项均是

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第11题
下列选项中关于伦理委员会制度说法不正确的一项是?

A.开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意

B.人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的,医疗机构不得做出摘取人体器官的决定,医务人员不得摘取人体器官

C.未经本机构伦理委员会审查通过的医疗技术,特别是限制类医疗技术,不得应用于实验室实验

D.涉及人的生物医学研究项目未获得伦理委员会审查批准的,不得开展项目研究工作

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