负责对申请新药生产的企业进行现场考察并抽取连续三批药品的部门是()。
A.省级药品检验所
B.省级药品监督管理部门
C.省级药品检验所或中国药品生物制品检定所
D.中国药品生物制品检定所
E.国家药品监督管理局
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A.省级药品检验所
B.省级药品监督管理部门
C.省级药品检验所或中国药品生物制品检定所
D.中国药品生物制品检定所
E.国家药品监督管理局
组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是()。
A.省级药品监督管理局
B.市级药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.药品检验机构
E.省级卫生行政部门
负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是
A、省级药品监督管理部门
B、省级卫生管理部门
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、卫生与计划生育委员会
E、市级药品监督管理部门
负责对新药生产申请进行现场核查的部门是
A、国家食品药品监督管理总局
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E、中国药品生物制品检定所
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是
A、省级药品监督管理部门
B、省级卫生管理部门
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、卫生与计划生育委员会
E、市级药品监督管理部门
对申报生产的三批样品进行检验的是
A、省级药品监督管理局
B、市级药品监督管理局
C、国家食品药品监督管理总局
D、药品检验机构
E、省级卫生行政部门
A.省级药品监督管理局
B.国家药品监督管理局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构
E.卫生行政部门
对申报资料进行形式审查,组织现场考察,抽取连续三批样品并向指定药检所发出注册检验通知
对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评
A.省级药品检验所
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
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