题目内容
（请给出正确答案）
A．以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康为根本目的
B．为达目的，针对不同的药事组织采取不同的，但是必要的管理方式，管理措施
C．由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式
D．一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式---许可证制度，严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序，同时重视药品生产、批发、零售行为的规范：如GMP、GSP
E．除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范：如GLP、GCP
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A．对未取得国家药监局批准的原料药，应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料
B．对未取得国家药监局批准的辅料，应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料
C．用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件
D．直接接触药品的包装材料合法来源的证明文件
E．直接接触药品的容器合法来源的证明文件
A．未在规定时间内提出再注册申请的
B．未按照规定进行药品不良反应监测的
C．未按规定履行监测期责任的
D．未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
E．经国家药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
A．主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B．受他人胁迫有违法行为的
C．配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D．其他依法从轻或者减轻行政处罚的
E．违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予以行政处罚
A．所有与药学有关的单位和个人
B．所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C．所有药品生产、经营、使用的单位和个人
D．所有从事药品研究、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人
E．所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人
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