题目内容
（请给出正确答案）
A.应当符合中国"GSP"的要求
B.符合中国"GMP"的要求
C.获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
D.符合所在国或地区药品生产质量管理规范
E.未获得在生产国或地区上市许可，经国家药监局确认该药品安全、有效，而且临床需要
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申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的
A、《药品流通监督管理办法》
B、《药品生产监督管理办法》
C、《药品注册管理办法》
D、《药品经营质量管理规范》
E、《药品生产质量管理规范》
A.该药品是中国境内尚未生产的品种
B.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C.该药品已取得了"进口药品注册证"
D.该药品已取得了"医药产品注册证"
E.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限-般不超过5年
A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
D.除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装
E.申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
A.该药品已取得了《进口药品注册证》
B.该药品是中国境内尚未生产的品种
C.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
D.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限一般不超过5年
E.该药品已取得了《医药产品注册证》
A.境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
B.未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要
C.应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范
D.应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求
E.应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求
申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求
A．《药品生产质量管理规范》
B．《药品注册管理办法》
C．《中华人民共和国药品管理法》
D．《药品经营质量管理规范》
E．《药品生产监督管理办法》
申请注册的进口药品必须提供（）。
A．在中国进口，销售情况
B．进口药品使用及不良反应情况的总结报告
C．质量标准和检验方法的资料不完善
D．中国药品生产质量管理规范的证明文件
E．药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
A. 进口药品注册证书
B. 临床研究
C. 中国药品生物制品检定所
D. 药物安全性评价试验
E. 伦理委员会
F. 有效期
G. Bolar例外
H. 同品种注册申请
I. 《中华人民共和国药典》
J. 申请人
A.进口药品必须使用中文药品名称，并符合中国药品命名原则的规定
B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号
C.进口药品必须使用中文说明书
D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用
E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改
A.运输固体废物必须采取防扬散、防流失、防渗漏的措施
B.中国境外的固体废物根据是否有用确定进境倾倒、堆放、处置
C.处置危险废物的人员，应当接受专业培训，经考核合格，方可从事该项工作
D.贮存危险废物必须向县级以上人民政府环境保护行政主管部门申请领取经营许可证
E.不限制进口可以用作原料的固体废物
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