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提问人:网友yanweiwei55 发布时间:2022-01-06
[主观题]

《药品管理法》第三十九条规定:药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质

量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给()。

A. 进口药品注册证书

B. 临床研究

C. 中国药品生物制品检定所

D. 药物安全性评价试验

E. 伦理委员会

F. 有效期

G. Bolar例外

H. 同品种注册申请

I. 《中华人民共和国药典》

J. 申请人

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更多“《药品管理法》第三十九条规定:药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质”相关的问题
第1题
《中华人民共和国药品管理法》第五十九条规定禁止药品生产企业、经营企业与医疗机构相关人员之间
发生哪些关联活动,并结合个人实际工作谈体会。

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第2题
《药品管理法》第四十九条规定,药品成份的含量不符合国家药品标准的,为()

A.假药

B.劣药

C.过期药

D.不合格药

E.伪造药

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第3题
《中华人民共和国药品管理法》第三十五条规定:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由以下哪个机构制定:

A.国务院

B.当地卫生局

C.医院

D.医生所在科室

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第4题
《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据是()A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定不符合的B.药

《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据是()

A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定不符合的

B.药品成分的含量不符合国家药品标准的

C.未取得批准文号生产的

D.被污染不能药用的

E.变质不能药用的

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第5题
《药品管理法》第四十九条规定,有下列哪种情形之一的药品,按劣药论处()

A.未标明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.超过有效期的

D.以上均是

E.以上均不是

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第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

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第7题
《药品管理法》第三十五条规定必须对下列哪几类药品进行特殊管理:()
《药品管理法》第三十五条规定必须对下列哪几类药品进行特殊管理:()

A.麻醉药品和精神药品,免疫抑制剂与中枢神经系统系统药品

B.医疗用毒性药品、放射性药品、抗寄生虫病药品、抗结核药品

C.麻醉药品和精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品

D.麻醉药品和精神药品,抗微生物药品、消化系统药品

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第8题
药品经营质量管理规范实施细则(GSP实施细则)中第三十九条规定:药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于()厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。

A.10

B.20

C.25

D.30

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第9题
下列属于应当按照《药品管理法》第百三十八条规定,责令改正,给予警告,对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款的情形是()

A.进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的

B.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的

D.药品检验机构出具虚假检验报告的

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第10题
根据《执业医师法》第三十九条规定,未经批准擅自开办医疗机构行医或非医师行医的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以()。

A.警告

B.没收违法所得及其药品、器械

C.处以十万元以下的罚款

D.对医师吊销其医师执业证书

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