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提问人：网友王姗
发布时间：2023-03-09
[单选题]
在发生严重不良事件时，申办者不该作以下哪项？（）
A.与研究者共同研究，采纳必需举措以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.试验结束前，不向其余有关研究者通告
D.向伦理委员会报告
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第4题
在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）
A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.试验结束前，不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
第9题
在发生严重不良事件时，下列申办者的做法中哪一项不正确（)
A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全
B.向伦理委员会报告
C.向药政管理部门报告
D.试验结束后，向其他有关研究者通报
第11题
医疗器械临床试验中发生严重不良事件时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；同时，研究者应当在获知严重不良事件后24小时内，向（）报告。
A.申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会
B.伦理委员会，受试者
C.研究者，申办者
D.申办者，受试者
