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提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-19
[判断题]

合格证明文件是指生产企业证明医疗器械出厂前经检验合格的有关文件或者标识,可以是医疗器械的检验报告、合格证等()

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更多“合格证明文件是指生产企业证明医疗器械出厂前经检验合格的有关文件或者标识,可以是医疗器械的检验报告、合格证等()”相关的问题
第1题
医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为本条例以下哪些规定情形的医器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚?()

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

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第2题
医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、
使用的医疗器械为本条例()规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。

A.(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.(一)生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.(一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

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第3题
根据《特种设备安全监察条例》,特种设备出厂时要求附有的文件包括()

A.特种设备生产许可证

B.产品质量合格证明

C.安装及使用维修说明

D.监督检验证明文件

E.特种设备安全评估报告

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第4题
县级以上食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款有行为有哪些?()A.

县级以上食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款有行为有哪些?()

A.出厂医疗器械未按照规定进行检验的;

B.出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的;

C.未按照规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的;

D.未按照规定办理委托生产备案手续的;

E.医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产,未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的;

F.向监督检查的食品药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实资料的。

G.以上内容都是

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第5题
药品合格证明和其他标识,是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。()
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第6题
验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好(), 包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好(), 包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

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第7题
根据《建筑起重机械安全监督管理规定》,出租单位对建筑起重机械特种设备应当出具的证明资料是____。

A.出厂合格证

B.检测单位资质等级证明

C.自检合格证明

D.安全合格证明文件

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第8题
药品合格证明和其他标识是指()

A.药品生产批准证明文件

B.药品检验报告书

C.药品的包装

D.药品标签

E.药品说明书

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第9题
以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是()。

A.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用

B.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械

C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

D.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

E.对购进的医疗器械必须验明产品合格证明

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第10题
药品合格证明和其他标识是指

A.药品生产批准证明文件

B.药品检验报告书

C.药品的包装

D.药品的标签

E.药品的说明书

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第11题
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括:()。

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、有效期、销售日期

C.生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式

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