题目内容
（请给出正确答案）
A.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用
B.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械
C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
D.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械
E.对购进的医疗器械必须验明产品合格证明
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A.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械
B.必须验明产品合格证明
C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
D.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
E.医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械，使用过的按有关规定销毁，并做记录
A.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际，制订医疗器械经营企业资格认可实施细则，报国家药品监督管理局备案后执行
B.开办第一类医疗器械经营企业应填写统一的备案表，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门
C.医疗器械经营企业连续停业、歇业3 年以上重新经营的，应提前向当地县级以上药品监督管理部门递交书面报告，经审查批准后，方可经营
D.经营第一类医疗器械的企业在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务活动
E.《医疗器械经营企业备案表》《医疗器械经营企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械经营企业许可证》分正、副本，副本附有年度验证记录
医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从
A．取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进
B．取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进
C．取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证
D．对其产品的性能等方面验证合格才购进
E．验明产品合格证的机构买进
A．记录应当保存至医疗器械有效期后2年
B．无有效期的，保存期限不得少于5年
C．植入性医疗器械的监测记录应当永久保存，医疗机构应当按照病例相关规定保存
D．记录应当保存至医疗器械有效期后1年
下列哪种说法不符合《规范》要求
A.医疗机构从业人员不得不索取和非法收受患者财物，不利用执业之便谋取不正当利益
B.不得收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成
C.可以适当参与医疗广告宣传和药品医疗器械促销
D.不得参加其安排、组织或支付费用的营业性娱乐活动
A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度，医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作
B.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
C.收集医疗器械不良事件，及时向持有人报告，并按照要求向监测机构报告
D.配合持有人对医疗器械不良事件的调查、评价和医疗器械再评价工作
E.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查
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