药监部门对S公司进行检查并对医疗器械采取先行登记保存措施时,合法的做法是()。
A.派一名执法人员前往进行检查并采取登记保存措施
B.未获得药监部门负责人的批准即采取登记保存器械的措施
C.执法人员对检查和询问情况制作笔录
D.说明理由但未告知S公司依法享有的权利
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A.派一名执法人员前往进行检查并采取登记保存措施
B.未获得药监部门负责人的批准即采取登记保存器械的措施
C.执法人员对检查和询问情况制作笔录
D.说明理由但未告知S公司依法享有的权利
A.药监部门对于是否准予延续许可一直不表态的行为
B.药监部门对S公司的生产经营活动进行检查的行为
C.对医疗器械采取先行登记保存措施的决定
D.药监部门责令S公司停止经营并罚款10000元的处罚决定
A.药监部门对于是否准予延续许可一直不表态的行为
B. 对医疗器械采取先行登记保存措施的决定
C. 药监部门对S公司的生存经营活动进行检查的行为
D. 药监部门责令S公司停止经营并罚款10000元的处罚决定
A.该许可证视为有效
B.该许可证继续有效
C.该许可证的效力待定
D.该许可证失效
2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
93.根据上述信息,该企业可以经营的品种是()
A、第一类医疗器械(2016执业药师药事管理与法规真题)
B、医疗用毒性药品
C、第二类医疗器械
D、第三类医疗器械
94.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是
A、该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
B、 连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
C、药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营。
D、第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法。
95.根据上述信息,“港药”正红花油是
A假药论处
B假药
C劣药论处
D劣药
96.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在 岗时,应采取的措施是
A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.不必挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现在其货架上销售的药品有地西泮10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
1.根据上述信息,该企业可以经营的品种是()。
A.第一类医疗器械
B.医疗毒性药品
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
2.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。
A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可以包括第二类精神药品,其经营行为合法
3. 根据上述信息,“港药”正红花油是()。
A.按假药论处 B.为假药
C.按劣药论处 D.为劣药
4.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时,应采取的措施是()。
A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.不必挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类方处方药
D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
国家药监部门对药品生产企业生产的新药品种采取
A.不超过五年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口
B.不超过四年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口
C.不超过三年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口
D.不超过二年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口
E.-定的监测期,并在此期内不得批准其他企业生产
药监部门对不符合GMP、GSP的企业发给符合有关规范认证证书的将
A.收回违法发给的证书,构成犯罪的依法给予行政处分
B.撤销药品批准证明文件,并对直接责任人依法给予行政处分
C.对直接责任人给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.构成犯罪的依法追究刑事责任
E.责令收回违法发给的证书,撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分,构成犯罪的依法追究刑事责任
A.第一类医疗器械
B.医疗用毒性药品
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
药监部门对批准发布的广告有虚假内容的将
A.对直接负责人或其他责任人给予警告处分
B.对直接负责的主管人依法给予罚款
C.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分
D.对其法人给予警告处分
E.对其法人给予行政记过处分
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