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有权向药品监督管理部门或监测机构报告不良事件的群体有()
A.个人、使用单位、经营企业、医疗器械注册人/备案人
B.个人、使用单位、经营企业
C.使用单位、经营企业、医疗器械注册人/备案人
D.个人、使用单位、医疗器械注册人/备案人
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- · 有2位网友选择 A,占比20%
A.个人、使用单位、经营企业、医疗器械注册人/备案人
B.个人、使用单位、经营企业
C.使用单位、经营企业、医疗器械注册人/备案人
D.个人、使用单位、医疗器械注册人/备案人
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E.所在市级药品监督管理部门报告
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当
A、向所在地卫生行政部门报告
B、向所在地药品监督管理部门报告
C、向所在地省级药品监督管理部门报告
D、向所在地药品不良反应监测机构报告
E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是
A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
B. 设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
A.经治医师报告
B. 药品生产企业报告
C. 药品经营企业报告
D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告
E. 当地的药品不良反应监测机构报告
个人发现药品引起可疑不良反应,应及时向
A.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
B.所在地药品检定所报告
C.国家药品监督管理局报告
D.国家药品不良反应监测专业机构报告
E.所在地卫生局报告
发生药品群体不良事件,药品生产、经营企业和医疗机构应当
A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B、每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告
D、直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告
E、30日内报告上级不良反应监测中心
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向()。
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E.所在市级药品监督管理部门报告
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告
E.所在市级药品监督管理部门报告
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