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提问人：网友154336271 发布时间：2022-10-02

[多选题]

伦理委员会，指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地、、试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护（）

A.审查

B.同意

C.跟踪审查

D.记录

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第1题

下列哪些不是对伦理委员会组成的要求（)

A.至少有一名医学背景人员

B.至少有一名药学背景人员

C.至少有一名法律专家

D.至少有一名药政管理部门人员

E.至少有一名从事非医药学专业

F.至少有一名接受了GCP培训

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第2题

（)指一个由医学，法学专业人员及非医学，非法学人员共同组成的独立体（可以为研究单位、地区、国

()指一个由医学，法学专业人员及非医学，非法学人员共同组成的独立体(可以为研究单位、地区、国家的或跨国的审查机构或委员会)。

A. 同品种注册申请

B. 中国药品生物制品检定所

C. 药物安全性评价试验

D. 伦理委员会

E. 《中华人民共和国药典》

F. 有效期

G. 临床研究

H. 进口药品注册证书

I. Bolar例外

J. 申请人

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第3题

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为审查临床研究方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。是指（)。

A.学术委员会

B.咨询委员会

C.伦理委员会

D.仲裁委员会

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第4题

（)由医药专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位人员组成的组织，其职责是对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行独立的审查。

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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第5题

由医药专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位人员组成的组织，其职责是对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行独立的审査（）

A、临床试验

B、知情同意

C、伦理委员会

D、不良事件

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第6题

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。()

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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第7题

药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成

A.医学、流行病学人员

B.药理学人员、医学人员

C.相关专业技术人员

D.医学、药学及有关专业的技术人员

E.以上均不正确

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第8题

2由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护（）

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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第9题

护理管理委员会主任由分管院领导担任，副主任由（）担任，委员由人事、财务、医教、护理、医院感染管理、后勤、医学装备、信息及其他相关部门主要负责人组成，秘书由护理部人员担任。

A．护理部主任

B．医教科

C．科护士长

D．科护士长

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第10题

医疗机构从事人体器官移植，应当具备下列条件。()

A.有与从事人体器官移植相适应的执业医师和其他医务人员

B.有满足人体器官移植所需要的设备、设施

C.有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会

D.有完善的人体器官移植质量监控等管理制度

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第11题

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。以上描述符合下列哪一项的定义（）

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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