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提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06
[单选题]

伦理委员会的工作应：（）

A.接受申办者意见

B.接受研究者意见

C.接受参试者意见

D.是独立的，不受任何参与试验者的影响

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更多“伦理委员会的工作应：（）A.接受申办者意见B.接受研究者意见C.接受参试者意见D.是独立的，不受任”相关的问题
第1题

以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？（)

A.保存一份由研究者签署的职责分工授权表

B.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

C.不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能

D.应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查

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第2题
（）在接受医疗器械临床试验前，应当根据试验医疗器械的特性评估相关资源，确保具备相匹配的资质、人员、设施、条件等

A.申办者

B.伦理委员会

C.医疗器械临床试验机构

D.研究者

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第3题
如果伦理委员会决议反对试验，研究者可以以书面或答辩的形式向伦理委员会提出对决议的意见，但要无条件接受，并负责向申办者和项目组其他成员解释。（）

此题为判断题(对，错)。

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第4题
申办者应及时向伦理委员会提交伦理审查所需的所有文件（）
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第5题
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（)

申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()

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第6题
申办者应及时向伦理委员会提交临床实验方案，祈求批准。（)
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第7题
3124申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准（）
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第8题
以下哪项是伦理审查的主要内容（药物临床试验伦理审查工作指导原则）（）

A.试验的风险与受益

B.研究者的风险与受益

C.伦理委员会的的风险与受益

D.申办者的的风险与受益

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第9题
伦理委员会应成立在：（）

A.申办者单位

B.医疗机构

C.卫生行政管理部门

D.监督检查部

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第10题
伦理委员会应成立在：（）

A.申办者单位

B.临床试验单位

C.药政管理部门

D.监督检查部门

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