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提问人：网友154336271 发布时间：2022-08-14
[单选题]

关于新药临床试验描述错误的是（）

A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验

B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验

C.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则

D.Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察

E.临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

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匿名网友[205.***.***.77]选择了 B
1天前
匿名网友[83.***.***.84]选择了 A
1天前
匿名网友[235.***.***.96]选择了 A
1天前
匿名网友[223.***.***.123]选择了 C
1天前
匿名网友[171.***.***.158]选择了 B
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匿名网友[47.***.***.135]选择了 B
1天前
匿名网友[207.***.***.157]选择了 E
1天前
匿名网友[66.***.***.211]选择了 C
1天前
匿名网友[222.***.***.152]选择了 B
1天前
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1天前
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第1题
对新药有效性及安全性作出初步评价，推进临床给药剂量的是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试

对新药有效性及安全性作出初步评价，推进临床给药剂量的是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

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第2题
关于药品的临床评价，下列说法错误的是A．新药在上市前要经过三期临床试验B．批准上市后还要经过Ⅳ期

关于药品的临床评价，下列说法错误的是

A．新药在上市前要经过三期临床试验

B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

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第3题
关于药品的临床评价，下列说法错误的是A．新药在上市前要经过三期临床试验B．批准上市后还要经过Ⅳ期

关于药品的临床评价，下列说法错误的是

A．新药在上市前要经过三期临床试验

B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

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第4题
中请新药注册应当进行A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试

中请新药注册应当进行

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试验

E．Ⅳ期临床试验

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第5题
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是（)A．生物等效性试验 B．Ⅰ期临床试验 C．Ⅱ期临床试

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是()

A．生物等效性试验

B．Ⅰ期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验

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第6题
A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．临床研究 新药上市后的监测是属于

A．I期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．临床研究

新药上市后的监测是属于

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第7题
下列新药临床评价分期中，不正确的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

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第8题
关于新药临床试验描述错误的是()

A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验

B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验

C.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则

D.临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

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第9题
新药开发的过程包括:

A.新药临床前研究和新药临床研究

B.新药临床前研究

C.新药临床研究

D.新药临床试验Ⅰ期

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第10题
新药开发的过程包括（）

A.新药临床前研究和新药临床研究

B.新药临床前研究

C.新药临床研究

D.新药临床试验Ⅰ期

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第11题
在新药临床试验中，推荐安全临床给药剂量的阶段是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、上市

在新药临床试验中，推荐安全临床给药剂量的阶段是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、上市后再评价

E、生物利用度评价

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