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提问人:网友wangguoting 发布时间:2022-01-06
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中请新药注册应当进行A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期,m期临床试

中请新药注册应当进行

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期,m期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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更多“中请新药注册应当进行A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期,m期临床试”相关的问题
第1题
新药应当进行的临床试验为()

A. Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

B. Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期

C. Ⅱ、Ⅲ期

D. Ⅰ、Ⅱ期

E. Ⅱ、Ⅲ、Ⅶ期

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第2题
申请新药注册应当进行()。
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第3题
新药Ⅱ期临床实验的病例数为()

A. 200~300例

B. 200例

C. 300例

D. 30例

E. 20~30例

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第4题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程序申报。
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第5题
在进行新药申报时,应依据(  )

A.药品管理法  B.药品注册管理办法

C.中华人民共和国药典  D.药品注册管理规范

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第6题
证明任何程序、配制过程、设备、物科、活动或系统确实能达到预期结果的文件证明的一系列活动

A.标准操作规程

B.制剂配制规程

C.物料

D.验证

E.洁净室

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第7题
原料、物料、包装材料等

A.标准操作规程

B.制剂配制规程

C.物料

D.验证

E.洁净室

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第8题
《广告法》规定,未经广告监督管理机关审批的广告发布的,由广告监督管理机关

A.责令广告主、广告经营者、广告发布者停止发布

B.没收广告费用

C.并处广告费用一倍以上五倍以下罚款

D.没收违法所得

E.警告

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第9题
以下除哪个外,均可以减少或避免药物的肝首关作用

A.静脉注射剂

B.栓剂

C.透皮贴剂

D.口服控释制剂

E.吸入气雾剂

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第10题
用于O/W型静脉注射乳剂的乳化剂有

A.聚山梨酯80

B.豆磷脂

C.脂肪酸甘油酯

D.三乙醇胺皂

E.脂肪酸山梨坦

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